Nečistoće i stabilnost lekova 
Vrsta: Seminarski | Broj strana: 29 | Nivo: Medicinski fakultet u Novom Sadu

Lek je proizvod koji sadrži supstancu ili kombinaciju supstanci proizvedenih i namenjenih za lečenje ili sprečavanje bolesti kod ljudi ili životinja, postavljenje dijagnoze, poboljšanje promjene fizioloških funkcija, kao i postizanje drugih medicinskih opravdanih ciljeva.
Pronalaženjem i uvođenjem u terapiju novih lekovitih supstanci, nagli razvoj tehnike i softverskih sistema uslovljavaju novi pristup u analitici lekova. Ispitivanje i kontrola kvaliteta lekovitih supstanci, pomoćnih supstanci i farmaceutskih preparata obuhvata kvalitativnu analizu, kvantitativnu analizu, praćenje stabilnosti lekovite supstance i i spitivanje nečistoće. Danas su istraživanja u najvećoj meri usmerena na ispitivanje nečistoća u farmaceutskim sirovinama i praćenje stabilnosti lekovite supstance u farmaceutskim preparatima u određenom vremenskom intervalu.
Farmaceutski preparat odnosno farmaceutska sirovina mora da odgovara svim zahtevima ispitivanja kose propisuje farmakopeja u toku celog roka trajanja (roka upotrebe). O naznačenom roku trajanja bilo kog preparata odlučuje ovlašćena ustanova na osnovu ogleda koji se, pre svega, odnose na stabilnost farmaceutskog preparata.
Stabilizacija lekova i propisi farmakopeja
Stabilnost je osnovni zahtev koji se postavlja za jedan farmaceutski preparat. Danas je jedan od najvažnijih zadataka farmaceuta u oficini i industriji da izradi lek i lekoviti preparat koji se može duže vremena održati. Da bi mogao da odgovori ovom zadatku, on mora da poznaje zahteve o stabilnosti leka kao i raznovrsne uticaje i zbivanja koja škode njegovoj postojanosti.
Ranije se nije poklanjala velika pažnjastabilnosti leka, jer se smatralo da ga pacijent brže utroši. Lek kada dođe u organizam treba da razvije punu terapeutsku aktivnost, i zato lek treba da bude stabilan. Danas se postavlja sledeći zahtev za stabilnost lekova: lekovi izrađeni u apoteci imaju granicu čuvanja od 4 do 6 meseci. Industrijski proizvedeni lekovi moraju biti stabilni od 3 do 5 godina. Lekovi čija je stabilnost ispod 3 godine moraju imati naznačen datum trajnosti leka.
Smatra se stabilnim onaj lek, koji od trenutka proizvodnje do trenutka upotrebe ne izgubi više od 10% od svoje aktivnosti, odnosno da
...............................NAMERNO UKLONJEN DEO TEKSTA.................................
kaže da se izrađuju ex tempore, to znači da se rade sveže po potrebi, odnosno kada dođe recept sa takvim lekom, a lekovi za koje farmakopeja kaže da se rade po potrebi, znači da farmaceut može lek pripremiti u većoj količini ako se taj lek u kraju gde farmaceut radi troši stalno, pa će se utrošitiu dozvoljenom vremenu.
Da bi lekovi zadržali svoju punu terapeutsku aktivnost moraju se propisno čuvati. Farmakopeja daje propis za čuvanje lekova osetljivih na svetlost i kaže da se čuvaju zaštićeniod svetlosti u tamnim bocama, ili zavijeni u taman papir. Lako isparljivi lekovi čuvaju se dobro zatvoreni i na temperaturi do 25ºc. Zapaljivi lekovi čuvaju se odvojeno od ostalih, a u većim količinama izvan zgrade u lagumima, dobro zaključanim metalnim vratima, sa rastresitim krovom i dobro maskirani. Male količine lako isparljivih lekova čuvaju se u podrumu gde je temperatura oko 8 stepeni.

---------- CEO RAD MOŽETE PREUZETI NA SAJTU. ---------- 

www.maturski.org 

 

MOŽETE NAS KONTAKTIRATI NA E-MAIL: [email protected]